我们的研究他是光加速正畸的设计者和开发者德赢vwinac登录™该公司的OrthoPulse已获得510(k)上市许可™来自美国食品和药物管理局(FDA)。
OrthoPulse是由FDA监管的II类处方医疗设备，旨在与校正器或支架和电线一起使用正畸治疗。德赢vwinac登录该设备的510(k)编号为K143120。
该公司已经在包括加拿大、澳大利亚、新西兰和欧盟在内的几个国家获得了对OrthoPulse的监管批准。
据该公司介绍，OrthoPulse使用低水平的光疗法，或称为光生物调节，来刺激牙根周围的牙周组织和牙槽骨，从而加速牙齿运动，缩短治疗时间。该设备可以与花括号或清晰的对准器一起使用。
矫形脉冲是一种适用于所有人的硅胶口腔保护装置，患者可以每天在家进行10分钟的自我治疗。该设备配有iOS和Android平台的本地应用程序，医生和/或患者可以使用这些应用程序来跟踪使用情况。
